Какое медицинское оборудование подлежит метрологической поверке

Любая клиника, оказывая пациентам медицинские услуги, использует специальную технику: физиотерапевтические, реанимационные аппараты, оборудование для стерилизации, измерительные приборы и другие. В ходе эксплуатации их работа нередко нарушается, точность измерений падает, что негативно влияет на постановку диагноза. Для получения максимально достоверных измерений периодически проводится метрологическая поверка медицинского оборудования.

Для чего нужна поверка медицинского оборудования

При проведении манипуляций крайне важно, чтобы аппаратура передавала точную информацию. Врач ставит диагноз и назначает лечение на основе полученных данных. Если показатели ошибочные, назначенные препараты и процедуры могут оказать негативное влияние на организм пациента.

Во избежание риска проводятся регулярные метрологические поверки. Они направлены на своевременное обслуживание медицинской техники. Специалисты следят за допустимым диапазоном погрешности.

За метрологическую проверку отвечает инженер-метролог. Это может быть штатный сотрудник клиники с профильным образованием, прошедший курсы повышения квалификации. При необходимости можно пригласить специалиста из метрологического центра.

Список оборудования подлежащего метрологической поверке

Какое медицинское оборудование подлежит метрологической поверке, определяется приказом №102-ФЗ. Полный перечень изделий можно найти в реестре. К таким медицинским изделиям относятся:

• аппараты функциональной диагностики (ЭЭГ, ЭКГ, фетальные мониторы, РЕО и другие);

• оборудование для проверки функций внешнего дыхания (спирометр, волюметр и другие);

• аппаратура клинико-диагностических лабораторий (анализаторы крови и мочи, коагулометры, фотометры и другие);

• офтальмологические медицинские изделия (диоптриметры, авторефрактометры и другие);

• стерилизационная аппаратура;

• аппараты для термостатирования;

• физиотерапевтические аппараты;

• оборудование для реанимации и хирургии (дефибрилляторы, инкубационные блоки, аппараты ИВЛ, электрохирургические ножи и другие);

• приборы для измерения веса, массы, роста пациента, артериального давления (весы, ростометры, тонометры);

• аппаратура для измерения характеристик внешней среды.

Полный перечень медицинского оборудования, подлежащего метрологической поверке, присутствует в Приказе Минздрава РФ от 09.04.2021 N 321Н. К эксплуатации допускается только проверенное оборудование.

Требования к поверке медицинского оборудования

Требования к поверке медицинского оборудования утверждаются Минздравом. Согласно приказу, существует несколько типов процедуры. У каждого из них своя периодичность и задачи:

• Первичная. Осуществляется после выпуска изделий, их ремонта или импорта в страну.

• Периодическая. Процедура проводится по отношению к аппаратам, находящимся на хранении или в процессе эксплуатации. Поверке подлежат как медицинские изделия, находящиеся в собственности клиники, так и взятые в аренду. Подтверждением процедуры является поверочное клеймо на измерительном устройстве, а также свидетельство специальной формы.

• Внеочередная. Проводится при повреждении пломбы или знака медицинского изделия, а также после повторной отладки или длительного простоя. Ответственность за своевременность проведения процедуры несут владельцы оборудования.

Кроме поверки, по отношению к измерительным устройствам также проводится калибровка. Она нацелена на определение действительных значений базовых метрологических характеристик и готовности оборудования к эксплуатации в медучреждениях.

Периодичность поверки

Периодичность поверки медицинского оборудования прописывается в трех документах:

• Государственном Реестре;

• паспорте изделия;

• инструкции по эксплуатации устройства.

Для каждого вида оборудования предусмотрены отдельные сроки. Через год поверка необходима для следующих приборов:

• измеряющих массу, давление, температуру, время;

• химических анализаторов;

• электрокардиографов;

• аппаратов УЗИ;

• микроскопов;

• дозиметров рентгеновского излучения;

• диоптриметров и других.

Через 2 года контролю подлежат динамометры, фотоэлектрокалориметры, жидкостные термометры. Через 3 года проверяют универсальные пробные оправы. Через 4 года – ареометры для спирта и некоторые разновидности термометров. Через 5 лет поверке подлежат пробные очковые линзы.

Сроки поверки медицинского оборудования

Для каждого изделия установлены собственные сроки поверки медицинского оборудования согласно рекомендациям Минздрава. Следить за их исполнением обязаны владельцы клиники и ответственные сотрудники. Для проведения экспертизы можно обратиться в метрологический центр и доверить процедуру профессионалам.

Аппаратуру, не прошедшую своевременную проверку, использовать нельзя. Это опасно не только для пациентов, но и для работников клиники. Если техника пришла в негодность, стоит приобрести новую у проверенного дистрибьютора.

Обратившись в наш интернет-магазин, вы получите ряд преимуществ:

• обширный ассортимент различной медтехники по разным направлениям;

• аппаратура от лучших мировых производителей;

• выгодные цены;

• услуги собственного сервисного центра.

Для заказа звоните по телефону или делайте онлайн заявку.